亚洲日韩AV永久不卡|久久亚洲精品频在久久|国产亚洲综合网曝门系列|国产高清视频a在线大全|欧美国产日韩A在线视频Y|人妻少妇精品无码一区二区|久久久久久人妻一区精品69|熟妇人妻精品一区二区三区视频

您所在位置:中嬰網(wǎng) > 孕嬰童訪談

司局長訪談錄——特殊食品注冊管理司

專訪嘉賓:王紅  來源:國家食品藥品監(jiān)督管理總局  發(fā)布時間:2017-11-8 17:43:44

觀點前言

2017年4月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)成立特殊食品注冊管理司,開啟保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和幼兒配方乳粉注冊管理的新篇章。那特殊食品注冊管理司是有哪些針對特殊食品注冊的相關(guān)政策和舉措呢?歡迎大家收看本期的《食事藥聞會客廳》。國家食品藥品監(jiān)督管理總局——特殊食品注冊管理司成立于2017年4月,主要負責(zé)擬訂并監(jiān)督實施保健食品、幼兒配方乳粉產(chǎn)品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等特殊食品注冊的管理制度和相應(yīng)規(guī)范。


【主持人】
  王司長,您好。
【司長】
  你好。
【主持人】
  先非常歡迎您能來到我們的會客廳。我知道特食注冊司是一個新成立的司局,總局關(guān)于食品安全監(jiān)管的司局真的有不少,那您能給我們說一說,為什么在這個時候要成立特食注冊司呢?
【司長】
  回答你這個問題,先我想解讀一下,什么叫特殊食品。特殊食品其實簡單講,就是適用于特殊人群的食品。
  先,因為它是食品。它不同于藥品,它不能有治病的這種功能,不能代替藥物。第二,它又是特殊的食品,它不同于普通的食品,不是面粉啊、大米啊,它是有一定的營養(yǎng)價值成分的,而且它是適用于特殊人群的,比如說幼兒配方乳粉,它只適用于幼兒,三歲以下的幼兒;比如說保健食品,它適用于一些亞健康人群;還有比如說一些特殊醫(yī)學(xué)用途食品,它適用于有特殊疾病的患者,所以它是特殊的,有營養(yǎng)成分,有營養(yǎng)價值成分的這么一類食品。由于它的適用人群特殊性——老、幼、病、患,所以它得到人們的特殊的關(guān)注,這是一點。
  第二點呢,人們現(xiàn)在對于食品的這種追求,已經(jīng)從我們過去吃的飽到吃的好,到要通過吃來得到營養(yǎng),后還要吃出健康的這種健康追求,所以隨著人們的期望值在不斷地增高,特殊食品也更加得到關(guān)注。
  第三點就是這些特殊食品相對于普通食品而言,它的附加價值很高,就是說很貴,它是食品中的奢侈品。所以在這種高的經(jīng)濟投入下,那么消費者就想要得到更有效的回報。
  目前市場上確實也有魚龍混雜,有很多不規(guī)范的或者不法的商販們違法生產(chǎn),違法經(jīng)營。比如說添加了不應(yīng)該有的成分來提高它的效果,還有這個非法聲稱,還有這種違法營銷。另外呢,這個健康中國,健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的這種要求,還有這個《國民營養(yǎng)計劃2030》的這種列入計劃的健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,也要求我們把這個產(chǎn)品做好。
  為了滿足這種消費,為了規(guī)范這種生產(chǎn)經(jīng)營行為,雖然國家在這種行政機構(gòu)、行政編制這么緊張的情況下,還是批準(zhǔn)成立了這么一個特殊食品司,就是為了加強特別的監(jiān)管。
【主持人】
  明白了,那王司長,就您剛才所說,實際我們特殊食品,它和幼兒、老年人、亞健康人群是有著非常密切的關(guān)系,而這一類人群實際上是擁有著極高的社會關(guān)注度的。那您能給我們講一講,現(xiàn)在特殊食品,它的安全現(xiàn)狀是什么樣的嗎?
【司長】
  特殊食品可以這么說,整體的抽檢,食藥監(jiān)總局2013年成立以來連續(xù)幾年都在對它進行抽檢監(jiān)測,總體情況都達到了98%以上的合格程度。尤其是保健食品,帶有標(biāo)志的保健食品,經(jīng)過批準(zhǔn)的,它的安全是沒有問題的。幼兒配方乳粉,我們也是一方面要求企業(yè)批批出廠檢驗,另一方面我們也是每月都要抽檢,它的合格率去年也是達到了98.7%,所以整體的狀況應(yīng)該說是穩(wěn)定的,而且是穩(wěn)中向好,逐年在提高,是這么樣一種情況。
【主持人】
  那咱們特殊食品的審評審批的流程和其他食品的審評審批有什么不一樣的地方嗎?
【司長】
  它大的特點就在于前期的產(chǎn)品注冊的特殊性上。它在前期的這種用料的安全,尤其是有效成分的選用上,區(qū)別于普通食品。所以《食品安全法》專門規(guī)定了章節(jié),對特殊食品實施嚴(yán)格的監(jiān)管,主要是在這個產(chǎn)品的審批上要進行風(fēng)險評估,就是我們通常所說的產(chǎn)品注冊。就是說,你的配方?jīng)]有經(jīng)過評估,沒有經(jīng)過注冊,那是不能生產(chǎn)的。但是普通食品就是,只要你符合標(biāo)準(zhǔn),只要你用的是食品原料,按照標(biāo)準(zhǔn)去生產(chǎn)就可以了。
【主持人】
  王司長,我們也說過,要在2018年1月1日之前,完成所有幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的注冊工作。那您能給我們講一講,我們都會通過哪些舉措,來完成這項非常難但是又必須做的工作呢?
【司長】
  確實非常難又必須做,時間節(jié)點非常明確。另外,這個幼兒配方乳粉注冊也是我們一項新的制度,過去我們沒做過,而且國外也沒有做過,所以它的難度也是增大的?,F(xiàn)在也我們認真地在研究,這項工作怎么能夠保質(zhì)保量,按時地完成?
  ,我們是要明確理念。就是說幼兒配方乳粉注冊,它是一個配方的注冊審批。所以我們鎖定在,配方嚴(yán)格按照國家食品安全標(biāo)準(zhǔn),幼兒配方乳粉標(biāo)準(zhǔn)去進行審批。那么這項標(biāo)準(zhǔn)里面有3個原則:就是作為幼兒的主食,尤其是母乳替代品,那么必須要添加的營養(yǎng)物質(zhì),我們要求一個都不能少。所有的企業(yè)在申報配方的時候,這一點是嚴(yán)格把關(guān)的。第二點就是有些營養(yǎng)素呢,它是可以選擇性添加的,那么這一點我們就要求企業(yè),以企業(yè)選擇為前提,只要你選擇了,你明示了,那么你就一定按照你選擇的去添加,不能虛假。第三點也就是說,按照國家的標(biāo)準(zhǔn),里邊有不能用的物質(zhì),那么我們是堅決不允許用的,所以按照這三點去進行把關(guān),這是我們明確的工作理念。
  第二,我們是明確工作定位。也就是說它是配方注冊,它不是一個真正的大的生產(chǎn)許可,那么配方注冊剛才我們也說了,我們堅持三個原則審查配方。那么生產(chǎn)許可企業(yè)要是生產(chǎn)一個產(chǎn)品,它除了配方合格,還要有合格的工藝,還要有安全的外觀生產(chǎn)條件,也就是我們的衛(wèi)生、管理體系,這些東西都是保證安全的必要的條件和要求,但是這些要擱在生產(chǎn)環(huán)節(jié)去監(jiān)管。那么在工作定位里邊,還有一個,我們要分清政府和企業(yè)各自應(yīng)負的責(zé)任。企業(yè)應(yīng)該負的責(zé)任,你比如說產(chǎn)品的穩(wěn)定性試驗,這個是企業(yè)要承諾的。那么監(jiān)管部門是靠什么呢?靠上市產(chǎn)品在市場上,我進行抽檢反過來看。我們就說我們這個定位就一定是監(jiān)管的定位,而不是代替企業(yè)去把關(guān),但是你的管理體系,將來在生產(chǎn)許可的時候,我會檢查你,這樣我們的工作定位就清楚了,這是第二個。
  第三,就是我們通過這個明確工作崗位。技術(shù)審評的工作人員審評什么?行政審批的工作人員審批什么?通過固定崗位,明確責(zé)任,這樣來提效。后一個,我們通過信息化系統(tǒng)建設(shè),通過以機器代人的方式來提高我們的工作,同時也保證工作質(zhì)量。目前我們從技術(shù)審評和行政審批,所有的人員都全部在投入,加班加點,我們會爭取提前完成。
【主持人】
  好,謝謝王司長。除了幼兒群體之外,相對的就是我們亞健康群體和老年人群體。今年3.15的晚會上也曝光了保健食品的欺詐和夸大宣傳的問題。其實很多的這些違法經(jīng)營,是鉆了很多的消費者不清楚保健食品的定位和功能的空子才出現(xiàn)的。那您能給我們講一講,真正的保健食品是什么嗎?這些保健食品的功能聲稱,我們有什么樣的舉措來幫助咱們消費者明辨真?zhèn)文兀?/span>
【司長】
  保健食品一直以來都是大家熱點關(guān)注的,但是也是一直以來受到這種亂象,就是剛才我們說了生產(chǎn)經(jīng)營這種亂象的影響,所以很多人也辨不出來。其實簡單的一個就是,經(jīng)過批準(zhǔn)的保健食品是有藍帽子標(biāo)示的。為什么說經(jīng)過批準(zhǔn)的相對來講就是安全的呢?因為我們審批,它是經(jīng)過技術(shù)評估的,從原料的選用上、功能的宣稱上、從工藝的管理上,這都是經(jīng)過評估的。后呢,還要對產(chǎn)品按照國家的要求進行檢驗和確認,所以它是經(jīng)過嚴(yán)格的審評過來,才給這個藍帽子。
  保健食品在我們國家已經(jīng)發(fā)展了20多年了,一直是在爭議的過程中發(fā)展。產(chǎn)品上從過去的滋補營養(yǎng)食品到保健中藥,現(xiàn)在又到保健食品,三個階段的這種換位和轉(zhuǎn)變。現(xiàn)在是按照特殊食品的,按照大食品類里邊的特殊食品監(jiān)管,也就是說既寬于藥品、又嚴(yán)于普通食品?,F(xiàn)在保健食品行業(yè)生產(chǎn)和上市的產(chǎn)品,大概在9000多,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該有2600多家,它的產(chǎn)值已經(jīng)達到4000億,是非常高的,而且我們預(yù)測將來,這種發(fā)展會越來越多。但是隨著這種發(fā)展。無論是從消費者的認知,從行業(yè)自身對產(chǎn)品的認知,還有包括我們監(jiān)管部門對產(chǎn)品的定位,都不是很清晰。是食還是藥,始終是在這里頭搖擺不定。
  某一種原料它有效,但是用多少有效,這是大的問題。但是有些不法分子就是,我在一個產(chǎn)品中加了一點點,我就聲稱。實際上作為消費者,信息我掌握不了,我就不知道它是真的還是假的。在功能的聲稱上和功能的評價方法上,隨著我們進一步監(jiān)管的嚴(yán)格要求,也還有不到位的地方。比如說功能驗證的方法,有人體試食的、也有動物試食的。那我覺得,應(yīng)該把這些信息給消費者。那消費者一看,說這個產(chǎn)品僅僅經(jīng)過動物試服,這個產(chǎn)品經(jīng)過多少人試服,那他在選擇的時候可能就會有一個更好的選擇。我們不是說動物的一概不允許,現(xiàn)在國際上動物試驗也是可以的,并不是說所有都需要人體,但是有一個選擇空間,我覺得這就更好。所以從這幾個方面,應(yīng)該說,無論從監(jiān)管層面、還是產(chǎn)業(yè)層面、還是消費層面,都需要大家一起來推進的事情。

【主持人】
  王司長,還有一個問題。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,似乎和我們的生活離得比較遠。那您能給我們介紹一下特醫(yī)食品,它的現(xiàn)狀是怎樣的?監(jiān)管特醫(yī)食品又有什么意義嗎?
【司長】
  其實要說起來,大家感覺這個名詞很生疏,其實離我們很近。特殊醫(yī)學(xué)用途食品,實際上它主要是針對特殊病患用的。你比如說幼兒的吃乳粉的乳糖不耐癥,消化紊亂這種。另外,你比如說我們身邊可能家里頭會有糖尿病人、腎病、肝病,尤其是我們大家都知道的植物人,植物人他只能吃特殊醫(yī)學(xué)用途食品。另外,隨著人們對健康的需求,其實還有很多食品,比如說特殊醫(yī)學(xué)用途食品里邊有一類食品——全營養(yǎng)配方食品,實際上對人們身體的健康也有很大好處?,F(xiàn)在歐美國家對特醫(yī)食品需求量是很高的,有很多就是沒有疾病的人,也適當(dāng)?shù)匮a充一點,所以說它離我們并不遠。
  特殊醫(yī)學(xué)用途食品的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀,目前在我們國家還是一個小眾的,大概在市場上的產(chǎn)品,有將近100余家企業(yè),有很多是國外進口的,有60多個產(chǎn)品。比如說腸內(nèi)營養(yǎng)制劑這些類的,幼兒的特殊需要的這種產(chǎn)品,大概產(chǎn)值才20億左右,這是它目前的產(chǎn)業(yè)狀況。我們下一步對這方面的工作就是要研究,因為現(xiàn)在它的標(biāo)準(zhǔn)確實存在著一個不能覆蓋所有的需求的情況,標(biāo)準(zhǔn)還沒有完善;另外,每個標(biāo)準(zhǔn)對特定的產(chǎn)品的適用性也還需要研究。所以下一步,我們也會全力地推進這項工作。
【主持人】
  好,謝謝王司長。王司長,我這邊的問題就這些,您還有什么想和我們觀眾朋友們聊聊的嗎?
【司長】
  先非常感謝主持人,也非常感謝觀眾同志們關(guān)注這個特殊食品的工作,尤其是我們監(jiān)管工作。那我想,這是一個新成立的司,從黨中央國務(wù)院也非常重視,因為它是健康中國一個產(chǎn)業(yè)的寄托。我們的幼兒是祖國的未來,我們的老年人以及特殊病患是弱勢群體。那么,我們就是要保證這類食品的安全和有效,尤其是它的高經(jīng)濟價值、高附加值,要讓大家的經(jīng)濟投入有所回報。所以安全和有效,這是我們的根本目標(biāo)。這是一個健康產(chǎn)業(yè),我們要通過政府監(jiān)管調(diào)控市場,要促進企業(yè)健康穩(wěn)定地發(fā)展,這個也是我們的目標(biāo)。讓它能夠生產(chǎn)出好的產(chǎn)品,這樣也給國家,給人民帶來需求上的滿足。所以我特別希望,我們大家一起來做好這項工作,共治才能共享。
【主持人】
  好,謝謝王司長帶給廣大觀眾的權(quán)威解讀。相信這一期節(jié)目會讓大家再一次看到國家對于食品安全監(jiān)管問題的重視。食品安全就是民生。這樣大力度的監(jiān)管,相信會讓我們對于自己國家的保健食品、幼兒配方乳粉產(chǎn)品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的安全越來越有信心,生活會越來越好。再一次感謝王司長來到我們的會客廳!
【司長】
  不客氣。
 

王紅
國家食品藥品監(jiān)督管理局—特食注冊司司長

欄目合作COOPERATE

為正奮戰(zhàn)在孕嬰童行業(yè)的有志人士帶去一份指引與動力!
專訪熱線:021-62086811

推薦專訪

  • 組方新時代 母嬰新賽道 | 洪龍科技總經(jīng)理陳光永 談產(chǎn)品、服務(wù)、方案的競速升維

    陳光永

    洪龍生物科技(杭州)有限公司總經(jīng)理

    新消費趨勢下,為進一步提升精準(zhǔn)健康管理實力,洪龍一直努力在行業(yè)規(guī)范發(fā)展、技術(shù)應(yīng)用方...[詳細]

  • 看似尋常卻奇崛 中嬰網(wǎng)對話金斯健貝周靖:關(guān)注母嬰營養(yǎng)生態(tài)鏈健康發(fā)展 以高效賦能驅(qū)動加倍成長

    周靖

    金斯健貝總經(jīng)理

    母嬰終端都在說金斯健貝現(xiàn)在太火了。但為了每一次的“爆單”,他們已經(jīng)與產(chǎn)品和服務(wù)“較...[詳細]

  • 中嬰網(wǎng)對話長空會盧海波:構(gòu)建開放式溝通與透明化管理 開拓母嬰企業(yè)健康發(fā)展新模式

    盧海波

    長空會品牌管理有限公司總經(jīng)理

    “有人就有江湖,人才是一個公司發(fā)展的核心競爭力所在”。作為CBME展會特邀媒體,中嬰網(wǎng)...[詳細]

  • 對話宋海華 | 新西特新營養(yǎng)之路:全面引領(lǐng)國民第三代養(yǎng)育方式

    宋海華

    澳藥集團董事&新西特大中華區(qū)總裁

    8月22日,新西特中澳營養(yǎng)論壇暨營養(yǎng)養(yǎng)育大會召開。源自澳洲41年專研好營養(yǎng)—新西特,與藍...[詳細]

  • 與自然免疫面對面,和優(yōu)你鈣李董共話LPS營養(yǎng)新主張

    李憶禎

    優(yōu)你鈣創(chuàng)始人

    9月26日至27日,2023優(yōu)你鈣——兒童自然免疫國際研討會在浙江·嘉興召開。中嬰網(wǎng)在會議...[詳細]